xxx有限公司 编号：XXX-SOR-0xx
内审计划
审核目的
为确保企业按照《药品管理法》
《药品经营质量管理规范》进行管控，
做到相关要求的适宜性、充分性、有效性， 特开展本次GSP及相关要求的符
合性评审。
审核范围和主要内容
本企业内全经营环节范围，包括：追溯、质量体系、机构与职责、人员
与培训、文件、设施设备、验证、计算机系统、采购与销售、收货与验收、
储存与养护、出库与运输、售后。
受审核部门
审核依据
依据：
1. 中华人民共和国药品管理法
2. 中华人民共和国药品管理法实施条例
3. 药品经营许可证管理办法
4. 药品经营质量管理规范
5. 药品经营质量管理规范现场检查原则（批发）
6. 《药品检查管理办法（试行）》
7.公司内部质量关管理体系
审核方法
1、人员提问
2、资料核查
3、现场查看
审核时间
年 月 日
展开
