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医疗器械委托生产质量协议编制指南(征求意见稿)
医疗器械委托生产质量协议编制指南(征求意见稿)
文档简介:
医疗器械注册人、备案人委托具备相应条件的企业生产医 疗器械时,应与受托生产企业签订《医疗器械委托生产质量协议》 (以下简称《委托生产质量协议》),明确双方在产品质量实现的 全过程中各自应当承担的权利、义务和责任,形成完善的医疗器 械质量管理体系,确保《医疗器械生产质量管理规范》的各项要 求得到有效落实
专家名称:
山丹
更新日期:
2021-11-16
类别:
医疗器械/政策法规/部门规章
页数:
23页
应用岗位:
质量管理部
应用地区:
全国
法规依据:
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