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药物警戒体系主文件撰写指南 （征求意见稿）

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文档简介：《药物警戒质量管理规范》要求药品上市许可持有人（以下简称持有人）创建并维护药物警戒体系主文件。药物警戒体系主文件是对持有人的药物警戒体系及活动情况的描述，应当与现行药物警戒体系及活动情况保持一致，并持续满足相关法律法规和实际工作需要。
专家名称： 山药 山药
更新日期：2021-11-10
文档页数：10页
文档类别：药品/政策法规/法律法规
应用岗位：药物警戒PV部门
应用地区： 全国
法规依据： 《药物警戒质量管理规范》
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