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内审模板—总部检查表2022版——药品连锁委配内审

文档简介:用于专门委托批发企业储存、配送的连锁企业内审的检查文件,总部和受委托企业内容。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-11-01
类别:药品/表格文件/质量管控记录
页数:82页
下载量:51
应用岗位:质量管理部、质管部经理、质管员、质量负责人
应用地区: 全国
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¥ 88.00
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GSP 内部评审检查表(零售连锁总部) ( 委托 储存 、配送 ) 序号 条款号 检查项目 审核结果 具体情况 1 **00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施, 确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。 1. 连锁总部 进销存票据是否齐全,是否可根据系统数据进行逐一匹配。 2. 计算机系统数据记录是否完整 ,是否可以与 受委托企业数据关联, 流程 是否有源可寻。 3. 药品的购进数据、门店销售数据、受委托企业对接数据 是否做到票帐货 款相一致。 4. 连锁总部 是否根据当地药监局要求建立药品追 溯系统。 5. 与受委托企业购进 、退货、运输等环节是否严谨可溯。 符合规定□ 不符合规定□ 合理缺项□ 2 **00401 药品经营企业应当依法经营。 1. 是否涉及无证经营。 2. 是否涉及超范围经营。 3. 是否存在走票、挂靠等违法行为。 4. 核实连锁总部和门店实际经营活动(查发票、记录、在库药品、售后服 符合规定□ 不符合规定□ 合理缺项□

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