GSP 内部评审检查表(零售连锁总部) ( 委托 储存 、配送 )
序号 条款号 检查项目 审核结果 具体情况
1 **00201
企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,
确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
1. 连锁总部 进销存票据是否齐全,是否可根据系统数据进行逐一匹配。
2. 计算机系统数据记录是否完整 ,是否可以与 受委托企业数据关联, 流程
是否有源可寻。
3. 药品的购进数据、门店销售数据、受委托企业对接数据 是否做到票帐货
款相一致。
4. 连锁总部 是否根据当地药监局要求建立药品追 溯系统。
5. 与受委托企业购进 、退货、运输等环节是否严谨可溯。
符合规定□
不符合规定□
合理缺项□
2 **00401
药品经营企业应当依法经营。
1. 是否涉及无证经营。
2. 是否涉及超范围经营。
3. 是否存在走票、挂靠等违法行为。
4. 核实连锁总部和门店实际经营活动(查发票、记录、在库药品、售后服
符合规定□
不符合规定□
合理缺项□
展开