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药物警戒体系文件目录 药物警戒 AD 药品安全委员会工作管理规程 O-AD-001 00 不良反应收集、处置和报告操作程序 O-AD-002 00 药品上市许可持有人药物警戒年度报告操作规程 O-AD-003 00 死亡病例及群体不良事件处置操作规程 O-AD-004 00 药品定期安全性更新报告（PSUR ）操作规程 O-AD-005 00 药品安全风险识别与评估、控制操作规程 O-AD-006 00 药品风险管理计划撰写操作规程 O-AD-007 00 药品安全性文献检索操作程序 O-AD-008 00 短缺药品管理规程 O-AD-009 00 药品说明书更新操作规程 O-AD-010 00 与药品监管机构沟通回复操作规程 O-AD-011 00 药品安全性问题沟通操作规程 O-AD-012 00 病例随访操作规程 O-AD-013 00 医学咨询和产品投诉操作规程 O-AD-014 00 药品上市后安全性研究操作规程 O-AD-015 00 药品安全突发事件应急处理操作规程 O-AD-016 00 个例药品不良反应事件报告操作规程 O-AD-017 00