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PSUR封面页及格式要求——药物警戒药品定期安全性更新报告-附件2

文档简介:药品定期安全性更新报告-附表2,用于配合完成药品定期安全性更新报告工作开展的文档之一,是药物警戒工作文档之一
专家名称: 山丹
更新日期:2023-01-12
类别:药品/体系文件/药物警戒
页数:2页
应用岗位:质量管理和药物警戒部门
应用地区: 全国
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附表 2: PSUR 封面页及格式要求 ( 药品)定期安全性更新报告 第 次报告 报 告 期: 年 月 日至 年 月 日 报告提交时间: 年 月 日 国内首次获得药品批准证明文件时间: 年 月 日 国际诞生日( IBD )以及国家: 年 月 日 药品生产企业: 地址: 邮编: 传真: 负责药品安全的部门: 负 责 人: 手 机: 固定电话: 电子邮箱: 机密公告 本报告及所有附表或附件可能包含机\

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