O-QA-003-01 偏差处理操作规程-MAH体系文件模板

偏差处理操作规程 1目的：建立生产偏差处理操作规程，对生产过程出现的偏差作出正确处理，确保产品质量。 2范围：适用于产品生产过程中的一切偏差处理。 3职责：体系管理员、生产管理部等对本程序执行，质量管理部负责监督。 4内容 4.1偏差分类 4.1.1微小偏差：属细小的对法规或程序的偏离，不足以影响产品安全性、有效性和质量可控性，无须进行深入的调查，但必须立刻采取纠正措施。例如，生产前发现所领物料与生产不符且未进行进一步生产既采取退库；生产中由于设备不稳定，调试引起的物料补领等。