M-DM-009-01 中间产品、产品内控质量标准和检验操作管理规程-MAH体系文件模板

文档简介：本文档为M-DM-009-01 中间产品、产品内控质量标准和检验操作管理规程，适用于药品上市许可持有人搭建/优化经营质量管理体系，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。

专家名称： 山丹

更新日期：2025-03-31

类别：药品/体系文件/MAH

页数：2页

应用岗位：药品上市许可持有人

应用地区： 全国

法规依据： 《中华人民共和国药品管理法》、《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》

温馨提示：本商品提供发票开具服务

¥ 16.00

占位

中间产品、产品内控质量标准和检验操作管理规程 1目的：规范企业内控质量标准和检验操作规程的制订、批准、分发程序，使之符合生产和质量管理需要和满足国家相关法规要求。 2范围：适用于所有中间产品、待包装品和成品的内控质量标准和检验操作规程的管理。 3职责：质量管理部对本程序负责。 4内容： 4.1内控质量标准和检验操作规程的制订 4.1.1质量管理部根据相应的资料及国家药品标准或行业标准起草相应的内控质量标准

展开