SMP-WL-009A 成品验收贮存管理规程-原料药生产质量管理体系文件

成品验收贮存管理规程 1.目的：建立一个成品验收贮存管理规程。 2.范围：成品验收、入库、贮存。 3.职责：仓管员对本规程的实施负责，QA 对监督本规程正确实施负责。 4.内容 4.1 仓储条件 4.1.1 仓管员应按《物料贮存管理规程》的要求，确认成品仓库具备储存符合药品性能要求的条件。 4.1.2 库房周围环境应整洁、通风良好，屋面不得有渗漏，在物料贮存处应设置防火、防盗、防潮、防虫鼠、防霉变的设施和符合要求的照明、排水系统。 4.1.3 库房结构应简洁易于清扫，内表面应采用不易吸附尘粒，吸湿性小的材料；地面光滑、无缝隙，门窗结构应密闭，库房和各种标志应明显、醒目。 4.1.4 仓库应安装通风、温控除湿设备及配备温湿度计，常温库的温度要求保持在0～30℃，仓库的相对湿度应保持在 45～75%。