首页 分类 SMP-WL-006A 物料贮存管理规程-原料药生产质量管理体系文件

SMP-WL-006A 物料贮存管理规程-原料药生产质量管理体系文件

文档简介:本文档为物料贮存管理规程,适用于原料药生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-18
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:原料药生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 24.00
占位
物料贮存管理规程 1.目的:建立一个物料贮存的管理规程。 2.范围:所有用于药品生产物料、成品的贮存。 3.职责:仓管员对本规程的实施负责,QA 对监督本规程正确实施负责。 4.内容 4.1.物料储存通用条件: 4.1.1 物料必须包装完好,密封密闭,防潮防水且有明显区分标记。 4.1.2.库房必须通风、干燥,保持存放区清洁。 4.1.3 库房应具有防止虫鼠和其它小动物进入的措施。 4.1.4 库房设施齐全,水电畅通、消防器材完好。做好每天库房温湿度记录。 4.1.5 仓库内照明和通风设施完备,储存对温度、湿度、光线等有特殊要求的物料时,仓库内应有温、湿度控制和避光设施。 4.2.物料储存及要求: 4.2.1 物料要按品种、规格、批号分类分批堆放整齐,不得倒置;仓库内货物的码放、搬运应文明作业,严禁野蛮操作。 4.2.2 在库物料应有明显的状态标志,合格,不合格,待验,退货物料分别用绿、红、黄等色标标明,且应存放在各自的区域中,不得相互混放。 a) 待检品种标记:黄色:并标有“待检”字样。 b) 退货品种标记:黄色:并标有“退货”字样。 c) 检验合格品标记:绿色:并印有“合格”字样。 d) 检验不合格:红色:并印有“不合格”字样。 e) 抽样检验的样品标记:白色:并有取样标签。

展开

分享
在线咨询
回到顶部