医疗机构制剂生产质量管理体系-5、质量保证室岗位职责

目的： 明确药剂部质量保证室的岗位职责。 范围： 药剂部质量保证室。 职责： 明确质量保证室岗位职责。 内容： 质量保证室岗位职责 1. 审核本企业与药品配制质量相关的文件。 2. 负责制定，修订和审核原辅料、包装材料和成品的内控质量标准，并确保符合注册批准的质量标准。 3. 负责审核产品印刷包装材料和上报药品监督管理部门的有关技术、质量管理的书面材料。 4. 负责审核配制指令。