胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板-8风险管理报告

文档简介：本文档为胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板-风险管理报告，内容包含产品简介、风险管理计划及实施情况简述、风险管理评审的目的、风险管理评审小组成员及职责等，适用于胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）的注册申报，保障企业顺利完成产品注册工作。

专家名称： 山丹

更新日期：2024-01-31

类别：医疗器械/体系文件/注册

页数：24页

应用岗位：二类体外诊断试剂生产企业

应用地区： 江西省

法规依据： 《医疗器械监督管理条例》、 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

关联注册模板： 二类体外诊断试剂-胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板 (共11份)

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