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本文档旨在为天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)注册提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料等,共计18份。
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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)注册模板-13产品说明书
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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)注册模板-11产品技术要求
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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)注册模板-10产品风险分析资料
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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)注册模板-9临床评价资料