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文件简介
本文档旨在为新生儿蓝光治疗仪注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、研究资料、临床评价报告、风险分析资料、产品技术要求等,共计21份。
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本文档旨在为医用射线防护眼镜备案提供参考,帮助企业快速进行备案申报。内容包含第一类医疗器械产品备案表、安全风险分析报告、产品技术要求、临床评价资料等,共计10份。
本文档旨在为一次性使用医用口罩注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、研究资料、临床评价资料、风险管理评价资料、产品技术要求等,共计16份。
本文档旨在为医用外科口罩注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、研究资料、临床评价资料、风险管理评价资料、产品技术要求等,共计15份。
本文档旨在为免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)注册提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、分析性能评估资料等,共计18份。
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