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本文档旨在为光源式一次性使用无菌阴道扩张器注册申报提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述资料、非临床资料、研究资料、临床评价资料、器械注册质量管理体系文件等,共计42份。
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本文档旨在为一次性使用呼吸系统过滤器注册提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述材料、生物相容性评价、安全风险管理报告等,共计17份。
本文档旨在为血氨测定试剂盒(酶法)注册提供参考,帮助企业快速进行注册申报。内容包含注册申请表、综述材料、主要生产工艺及反应体系的研究资料、产品技术要求等,共计18份。
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