- 申报资料：
- 全部 备案 注册 许可 变更申请 核发/延续/换发申请 补充申请/再注册申请 审批/审查申请 其他
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医疗器械委托生产质量协议编制指南
《北京市医疗器械无菌试验检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）
《北京市无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）
《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）
《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）
《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）
《北京市医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）
《内蒙古自治区医疗器械经营许可（备案）工作指南（试行）》
内蒙古自治区药品监督管理局关于《医疗器械企业落实质量安全责任清单、质量安全负面清单（征求意见稿）》附件1-5
内蒙古自治区药品监督管理局关于《医疗器械企业落实质量安全责任清单、质量安全负面清单（征求意见稿）》的起草说明
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