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共623份文档

附件4 江苏省医疗器械临床试验现场检查报告表

山药共3页 351人浏览 1次下载 2021-10-11
附件3 江苏省医疗器械临床试验现场检查程序

山药共2页 337人浏览 1次下载 2021-10-11
附件2 江苏省医疗器械临床试验现场检查要点

山药共14页 385人浏览 1次下载 2021-10-11
附件1 江苏省2021年医疗器械临床试验监督抽查项目

山药共2页 415人浏览 1次下载 2021-10-11
7.体外诊断试剂安全和性能基本原则清单

山药共9页 1227人浏览 11次下载 2021-10-08
6.体外诊断试剂变更备案/变更注册申报资料要求及说明

山药共14页 496人浏览 9次下载 2021-10-08
5.体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明

山药共3页 427人浏览 8次下载 2021-10-08
4.体外诊断试剂注册申报资料要求及说明

山药共20页 770人浏览 17次下载 2021-10-08
3.医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求（体外诊断试剂）

山药共4页 736人浏览 14次下载 2021-10-08
2.中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）（格式）

山药共1页 721人浏览 7次下载 2021-10-08

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