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领域: 医疗器械
擅长:CE-MDR 认证,ISO13485 体系咨询, 质量管理咨...
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擅长:1.无源植入类、有源设备类国内、欧盟区域注册。2.法规解读与...
擅长:二三类无源产品注册;医疗器械质量管理体系建设、维护;飞检不符...
擅长:医疗器械无源产品注册,QMS体系建立,厂房规划
擅长:二三类医疗器械法规咨询、注册
擅长:体外诊断试剂(IVD)
擅长:医疗器械(偏重体外诊断试剂)体系建设、合规改进、注册备案,生...
擅长:医疗器械产品注册、医疗器械生产许可相关事项、医疗器械质量体系...
擅长:医疗器械体系建立,产品送检、注册
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