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人中白本科

/ 7 年行业经验

个人说明：

擅　　长：熟悉洁净厂房建设及医疗器械/食品、保健食品/化妆品质量体系文件编制及生产认证等工作；熟悉可溶性微针产品产业化；熟悉缓控释制剂、口服速释片剂、硬胶囊剂及难容性药物的制剂研究

领　　域： 化妆品 食品保健品 医疗器械 药品

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就

行业经验

从事化妆品/保健食品/医疗器械行业9年，擅长医药行业洁净厂房设计及建设、以及质量体系建设和生产许可认证（质量体系考核）。负责过3个洁净厂房的设计及建设，并熟悉化妆品105条及医疗器械13485及和车间现场5S管理。多次经历过化妆品GMPC认证及医疗器械现场认证与飞行检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

口服固体制剂与液体制剂中试生产车间建设	生产主管	负责口服固体制剂与液体制剂中试生产车间建设、设备验收验证；质量体系文件编写及生产认证	顺利取得保健食品生产许可证（软胶囊）、食品生产许可证（压片糖果、固体饮料）	--
年产2000万贴可溶性微针生产车间建设	生产负责人	年产2000万贴可溶性微针化妆品及医疗器械生产车间设计及建设，质量体系文件编写，生产许可认证等	顺利取得化妆品生产许可证及一类医疗器械生产备案许可，二类医疗器械质量体系考核通过	--