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岩黄连本科

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/ 14 年行业经验

个人说明：

擅　　长：1、多国质量管理体系的建立2、器械产品国内、欧盟、美国、巴西等区域注册

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就

行业经验

从事医疗器械行业15年，擅长医疗器械质量管理体系，以及产品国内和欧盟注册/认证。
1、融合多国法规标准，医疗器械质量管理体系从0-1的建立；
2、二类器械产品国内新品注册、变更注册、延续注册；
3、IIa;IIb器械产品CE认证，包括MDD和MDR。

项目经验

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