千张纸

千张纸 本科

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研究实习员 / 12 年行业经验

个人说明:努力学习,认真做事

擅  长:IVD质量管理体系建立,定性类胶体金试剂,PCR试剂注册资料撰写。临床试验方案撰写及流程管理。

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事IVD行业12年,擅长质量管理体系建立与管理;擅长胶体金类产品、PCR甲基化类产品注册资料撰写;擅长临床试验管理,能够撰写定性类产品临床试验方案,能够独立管理临床试验全流程。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

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