专家智库

石南藤本科

制药中级工程师 / 14 年行业经验

个人说明：用心做药，造福人类

擅　　长：厂房设计及改造、厂房及设备验证、工艺验证及清洁验证、GMP生产、生产体系建设、技术转移、工艺变更、质量体系建设和优化、客户审计

领　　域：药品

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就

行业经验

1 、13年以上生物制药 GMP 生产管理经验 ，其中近10年生物药商业化生产管理经验 ，近4年细胞与基因治疗甲方创新药企
和乙方 CDMO 公司生产管理和交付经验；
2 、经历主导过多次0-1的团队搭建 、 GMP 新厂房设计建设 、生产体系建设的成功经验；
3 、擅长细胞治疗 、基因治疗 、血液制品行业的 IND 、临床及商业化阶段成本控制 、合规管理 ，生产问题解决；
4 、熟悉生物药上游细胞培养 、下游纯化及无菌制剂工艺；
5 、熟悉 GMP 相应的法规及指南。