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某原料药发生多项重大变更，制剂企业如何开展研究验证？

原料药生产企业的某原料发生多项重大变更，在已取得补充申请批件的情况下，使用该原料药生产片剂的企业应如何开展研究验证工作？

如何恢复无菌药品长时间停产停风？生产结束后，对厂房设备进行清洁消毒，并确保所有房间的门保持关闭，人员退出洁净区域。

如何恢复无菌药品长时间停产停风？生产结束后，对厂房设备进行清洁消毒，并确保所有房间的门保持关闭，人员退出洁净区域。

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立即暂停生产并上报偏差，并采取紧急措施；查找停风的原因，并采取相应措施来立刻恢复送风；评估停风对生产造成的影响；重新开启风机……

立即暂停生产并上报偏差，并采取紧急措施；查找停风的原因，并采取相应措施来立刻恢复送风；评估停风对生产造成的影响；重新开启风机……

我们的公司生产的产品包含一些有计量属性的部件，由于生产、安装和调试周期较长，从购买原材料到交付放行间隔超过校准周期。那么，在交付前厂内仓储、生产和安装调试阶段，这些部件是否需要定期校准控制？

近日，辽宁省药监局发布了一则行政检查药企结果公示，公布了3家药企在GMP检查中存在的问题……

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