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2023年江苏省政府1号文已经发布,其中第十部分提到大力支持防疫药品器械生产研发。主要有以下3条,一起来看看。
江苏省政府在1月16日了印发 《关于推动经济运行率先整体好转若干政策措施》, 按现行标准的80% 收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册和延续注册费......
近期,核素药物领域受到国内市场的关注。除了东诚药业、中国同辐两大寡头外,恒瑞医药“杀入”核药领域,远大医药等本土企业也在加速布局,行业市场前景广阔。
药监局公示了GMP检查要点20条,涉及到回收及返工产品管理、确认与验证、生产管理、质量控制实验室、变更管理、偏差处理与纠偏措施、产品质量回顾、投诉与不良反应、委托生产与委托检验、产品发运和召回等。
药监局公示了GMP检查要点20条,涉及到组织与机构、厂房与设施、生产区域、仓库、QC、设备、制药用水、空调系统、物料、供应商审计等。
2023年1月6日,安徽药监局发布了一则行政处罚通知,安徽某中药饮片有限公司生产销售的干益母草(批号210701),经吉林省延边朝鲜族自治州食品药品检验所检验不符合规定,不符合项目为【含量测定】。