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【政策解读】港澳药械委托大湾区9市生产的条件和实操情况？企业跨境投资发展风口在哪？需要注意什么问题？

6月29日，国家药监局发布关于《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》......

贴敷类医疗器械产品注册资料——对产品描述的讲解

随着对第二类器械中，关于敷料类产品注册的要求越来越细化，对所需要提交注册产品的资料要求也随之越来越高，而且根据国家总局的要求，各个省份也分别对这类产品的注册采取更加明细规范化的要求，正因为如此，对于产品在注册资料准备过程中，如何准确而又清晰的对注册产品进行描述，就成了一个绕不开的话题。如果对产品要素的描述不够准确，则不能达到技术审评的要点。同时对产品的技术特性与产品相关的应用要求表述不明确，则又会

医疗器械生产车间如何规划筹建？CIO为您指导！

想要筹建医疗器械生产企业，但不知道应该租赁怎样的厂房车间，不知道该如何设计装修？联系CIO，我们为您提供专业指导。

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医疗器械生产现场评估—生产条件差距性分析

您是否也遇到过这样的难题？计划租赁硬件设施，但不知道该硬件究竟是否符合要求，或者已经有了硬件、软件、人员等条件，但不知道现有条件和法规规定的是否有差距，差多少？

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医疗器械注册申报，找不到对应分类怎么办？

在医疗器械注册申报过程中，您是不是也遇到过以下问题？产品无法从分类目录或主管部门公布的分类界定文件中找到分类依据，因此不知道自己的产品该按哪一类别申报。联系CIO，我们为您提供一对一指导。

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医疗器械注册的要求、流程？如何了解市场情况？

您是否已经有了目标产品的发展计划，但苦于不了解相关情况而陷入囹圄？让CIO专家帮您做专业的指导分析，减少您的时间成本，降低您的投资风险。

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