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领域: 医疗器械
擅长:擅长二类无菌(消化科和骨科微创耗材,呼吸麻醉耗材),三类植入...
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领域: 医疗器械 药品
擅长:质量管理体系、生产过程管理、设计开发控制
领域: 药品
擅长:小分子创新药、改良型新药、仿制药的注册工作
擅长:药品研发、药品注册
擅长:生物制品IND注册申报,早期研发合规性指导,药品注册申报策略...
擅长:药物警戒
擅长:医疗器械生产许可证办理、医疗器械经营许可证办理、体外诊断试剂...
擅长:体外诊断试剂、体外诊断设备、有源设备。注册、临床试验、生产质...
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