行业经验
从事药品注册8年，现任职于国内某上市集团型企业的注册经理，主要负责原料药登记、1和2类创新药国内注册IND、NDA申报，仿制药进口和国内注册申报，负责注册核查、注册检验等
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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小分子创新药肿瘤和麻醉的NDA申报 | 注册 | 负责项目NDA申报，临床关键期间的沟通交流，注册检验和注册核查等相关工作。 | 1、肿瘤项目，已进入发补审评阶段，获批可待。
2、麻醉项目，NDA正在准备，近期申报。 | -- |
小分子改良型新药 | 注册 | 负责项目NDA申报，临床关键期间的沟通交流，注册检验和注册核查等相关工作。 | 目前已获得ind批件，正在准备NDA。 | -- |
小分子仿制药制剂、原料药登记 | 注册 | 负责项目ANDA申报，注册检验和注册核查等相关工作。 | 独立组织产品注册约25个，取得生产批件14个，一致性评价批件2个，原料药登记5个，其余目前在审。 | -- |
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