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问答列表

老师，您好，我们是一家药品经营公司，现在有个客户是互联医院，他们没有库房，我们可以给她的客户直接快递药品吗
山丹
中药
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2022-03-14
老师您好，我公司现在要做一款药品然后委托生产，研发也是委托的，现在也没有B证也要申请办理。那我们申请做MAH都要进行哪些检查（包括现场和非现场的），这些检查都什么时侯/产品阶段进行？顺序是什么样的？
白术
化学药
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2022-03-11
老师您好，我公司想做一款滴眼液（委托生产我们做MAH），对主要物料供应商的进行审核，一般对于滴眼液哪些供应商是需要现场审核？这个审核最晚什么时候做，就比如说在三批验证生产之前或之后还是研发阶段来做（无临床，仿制药）？
藿香
GMP
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2022-03-10
老师，请教您一个问题：一家上游企业，他们的生产许可证过期了，现在才刚刚申报，但是他们还有一些许可证过期前生产的药品，我们还能再从他们那采购吗？如果可以，我们的系统因为他们的生产许可证过期又锁上了，该怎么去操作呢？
路路通
GSP
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2022-03-10
请问一下，氢溴酸依他佐辛注射液属于二类精神药品吗？？
辛夷
化学药
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2022-03-08
参比制剂51批显示为不推荐参比制剂，审议未通过。但是53批征求意见稿又收载了。一般是为什么会出现这种情况？
丹参
化学药
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2022-03-09
中药饮片上市许可持有人销售自己生产的中药饮片，需要有药品经营许可证吗
路路通
GSP
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2022-03-04
药品批发企业去年内审没做，现在要做，正好赶上换法人，企业负责人，和质量负责人，我想知道专项内审和全面内审应该先做哪个
青黛
GSP
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2022-03-04
按照药品管理法，第六十一条疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。 这里说的麻醉药品，包括局麻注射剂吗？比如盐酸利多卡因注射剂、盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液等。
茯苓
许可
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2022-03-03
山东的一家药品生产企业A，于2019年获得X品种药品注册批件，获批后因无生产条件，于2019年与B生产企业签订委托生产合同，B企业因此获得此品种《药品生产许可证》增项（A证），但B企业增项后也未进行过此品种的生产，现欲将X品持有人转移为B企业：问题1：此种情况可以直接申请持有人转移吗？问题2：在生产地址，工艺不变的承诺那边，承诺的生产地址应该是B企业吧？或者请老师详细回复一下可行的流程，多谢！
远志
MAH
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2022-03-01

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