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问答列表

老师您好，我们是药品批发企业，销售退回了一些破损的大冢输液葡萄糖和盐水，采购退回供应商，退货手续也已经办完了，但供应商说不要了让我们自己处理，我们应该怎么操作能直接销毁吗？
路路通
GSP
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2022-05-25
我是药品批发企业，经营范围是中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品，生物制品（冷藏、冷冻除外）。我想问下我需要制订国家要专门管理要求的质量管理制度和含特殊药品复方制剂的质量管理制度吗？实际上暂时没有经营这些
远志
GSP
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2022-05-23
我是药品批发企业，1、2021年法人、企业负责人全部换人，仓库做委托储存配送企业，体系文件全部重新修订，那2021你年的体系文件是定为是2021年第一版，还是2021年第N版（看体系文件到现在修订到第几次了），属于第几版，要怎么界定。 2、企业之前使用的表格（例如培训档案、内审表格）等，都没有编号，我从现在开始编号，可以吗？这个属于内审查出的问题吗？
远志
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2022-05-23
进口药品再注册审评期间，有再注册受理通知书，旧的进口药品注册证过期，药品生产，经营，流通等环节，哪些会受到影响？如有受到影响如何解决？
远志
化学药
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2022-05-23
您好，老师咨询下，中药饮片厂生产的炮穿山甲，乌梢蛇，哈蚧，我们经营企业药品许可证有中药饮片范围，从该厂家采购以上品种属于合法的吗？
山丹
中药
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2022-05-20
我是药品批发企业，新来的开单员说她原来公司的客户的首营资料可以是电子版的（已盖章的首营资料的扫描件），我想问下可以吗？还有国家有出台相关文件吗？如果可以，我的文件制度要怎么修订，电子版首营资料相对于纸质版的是不是有风险，要怎么规避。
皂角
GSP
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2022-05-18
老师您好，批文转让的话OTC药和处方药有什么区别或者限制吗？原料药批文转让有什么限制吗（比如状态为I或者A的时候有什么不一样）？具体的管理文件有哪些？
丹参
其他
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2022-05-17
连锁总部打算委托批发公司（不是同一法人）储存配送，那药品的首营资料应当是连锁总部的供货商提供给批发公司，还是连锁总部整理后给批发公司审核，能否在首营资料交换平台上交换首营资料？批发公司是否需要留存连锁总部的供货商的首营资料？
路路通
GSP
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2022-05-18
请问连锁总部委托配送，还需要制定药品采购，收货，验收的相关制度吗
苁蓉
GSP
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2022-05-16
您好，我现在想要建设一个药品小试车间，请问建设有国家规定必须满足GMP要求吗？有的话这种规定在哪里可以看到?具体什么要求？我也有听说小试不用满足GMP要求是吗？不太确定。就想确定药品小试车间建设什么具体要求。谢谢。
白术
GMP
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2022-05-18

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