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第一次提问
我是药品批发企业,1、2021年法人、企业负责人全部换人,仓库做委托储存配送企业,体系文件全部重新修订,那2021你年的体系文件是定为是2021年第一版,还是2021年第N版(看体系文件到现在修订到第几次了),属于第几版,要怎么界定。 2、企业之前使用的表格(例如培训档案、内审表格)等,都没有编号,我从现在开始编号,可以吗?这个属于内审查出的问题吗?
CIO在线-远志的回答:

您好!感谢您关注“CIO在线”!

体系文件的版本定义,由企业自行定义,建议2021年的第一次修订版本定为2021年第一版,依次类推;

之前的表格不合规,可以现在开始编写,属于内审缺陷的整改;由于企业的法人、企业负责人全部更换,建议新经营管理班子联系CIO合规保证组织做一次第三方审计药品批发企业GSP审计,发现合规风险并及时整改;



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