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在计算机系统是进行首营企业审核资料填写时,审核页面中“开户银行及账号”是否应填写为《开户许可证》载明的账号?
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新版GSP要求,在审核首营企业资料时,应审核其开户户名、开户银行及账号等信息,请问企业的上述信息应采用什么体现,是必须要开户许可证,还是可以将上述信息写清楚,打印出来盖企业公章确认。手写盖章是否可以?
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请问按新版GSP要求,企业需要向供货单位提供合同和发票样本吗。
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131、请问,按照新修订GSP要求,随货同行单应进行备案,但随货同行单都是多联单,请问应将哪一联作为备案。
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药品生产活动中,根据《消毒技术规范》(2002年版)安装规定照度的紫光灯后,是不是还需要进行验证?
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药品注射剂生产,终端灭菌工艺,国内生产企业用于除菌过滤器的滤芯大多重复使用。为确认重复使用次数,需进行相关验证,这类验证需要涵盖哪些项目和哪些内容?
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药品生产,清洁有效期(器具、设备、工衣)是否必须验证?
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药品生产活动中,关于清洁验证问题:如果清洁方法、使用的清洁剂、清洁周期等所有条件均没有改变,还需要做清洁再验证么?
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药品生产中,每批要做物料平衡计算吗?能否仅做成品率,只有当超过某个限度后再做平衡计算?因为它也可以反映混淆为质量问题?依据第一百七十五条。批记录上仅在“必要时”的平衡计算,能否理解为不是每批做计算?
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药品生产, “不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作”,口服制剂:如一个操作间有多台热风循环干燥箱,在同一天分不同时段对不同产品分别上料和收料生产,行不行?
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