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请问，酒精和84消毒液要哪个经营范围才允许在药店销售
人参
GSP
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2017-11-07
我公司药品和器械是同一个系统，器械的首营品种审批可以用药品的质量负责人吗？器械和药品的质量负责人不是同一个人，但计算机系统只能设一个流程。如果行我该怎样做个说明？不行我该怎么办？
茯神
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2017-11-07
您好，请问药店电子处方可以销售处方药吗
过岗龙
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2017-11-07
客户需要留存质量体系调查表吗，需要留存质量保证协议吗，因为有的客户的首营没有质量保证协议，这个对客户来说是不是必备的
茯神
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2017-11-07
关联审评后药品内包装材料的质量责任如何界定？
人参
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2017-11-07
您好！我公司为新办企业，现在正在申请药品生产许可证，由于有一些特殊的问题，申报周期比较长，预计要在明年上半年才能获得生产许可证，但是现在因为想试点成为药品上市许可持有人，要在2018年11月前递交申请，故药品注册计划比较紧张，因此想在取得药品生产许可证之前进行3批工艺验证，请问这样是否可以？
人参
许可
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2017-11-07
您好！我公司某一制剂产品制剂规格相同（0.2g），有袋装、盒装、瓶装3种包装规格，在说明书中的包装规格项下将三种包装规格都写上。外包装时，三种包装规格用的是同样的说明书是否可行？
人参
GSP
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2017-11-07
您好： GMP中药制剂附录第三十八条：对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件，规定贮存期限和复验期。 请问这个复验期应该怎么理解，是指在贮存期限内的一段时间间隔吗？还是过了贮存期限后，需要隔段时间就进行检验的间隔时间段呢？ 另外，化学原料药里讲的“复验期”也是一个意思吗？
人参
GMP
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2017-11-07
中药执业药师和西药执业药师二个证都可以注册上吗？
人参
中药
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2017-11-07
您好！我公司有一药品质量标准中贮藏效期为阴凉保存，根据《中国药典》规定应不高于20℃，但《中国药典》中又规定长期试验的贮存条件为25±2℃和30±2℃。那么做持续性稳定性考察是按照质量标准的贮存条件，还是按照药典长期试验的规定进行呢？
人参
GSP
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2017-11-07

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