share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

问答列表

我公司受一家医药公司委入托，帮助承运药品（冷藏运输，第三方物流），但医药公司需要我公司递交冷链验证报告，请问第三方物流公司需要交验证报告吗？
鸭跖草
GSP
0
0
0
2017-11-07
有要求对设施设备每月进行养护，具体哪些设施设备需要进行检查、清洁和维护？我公司的设备如下：短信声光报警器、温湿度记录变送器、UPS电源、备用发电机、冷柜、医用冷藏运输箱、温度黑匣子、轻型厢式货车、空调、抽湿机、灭蝇灯、电子计数称、货架、地台板。（同一种设备有几台的，是不是每一台设备都应有自编的设备编码？每一台都做一份养护记录？）
鸭跖草
GSP
0
0
0
2017-11-07
欲开办私人药店，药师证齐全，有铺面，面积略小，38平，怎样才可以最快走向正规，开始营业！谢谢！
鸭跖草
GSP
0
0
0
2017-11-07
新成立的广东连锁总部用两个冷柜储藏冷藏药品，但冷柜是二手的，网上也找不到使用说明书，冷柜的上限和下限温度无法设置，不过使用期间我们会控制在2-8度间，湿度无法调试，经常超标。已做了使用前验证，这样准备申请验收和认证，风险如何？有没有好的建议？
鸭跖草
GSP
0
0
0
2017-11-07
同一批准文号的药品，规格相同，只是包装规格不同，要重复收集首营品种资料和做首营审批吗？
鸭跖草
GSP
0
0
0
2017-11-07
法定代表人需要参加企业内部的质量培训和上岗培训吗？
鸭跖草
GSP
0
0
0
2017-11-07
包装物料区存放周转箱外，还可放其他什么吗？比如空置的保温箱可以放那吗？
鸭跖草
GSP
0
0
0
2017-11-07
我现在的温控系统设置了各报警值为常温12-28度，阴凉2-18度，冷柜2.5-7.5度，湿度是40-70%（其中冷柜直接设了40-100%），这样就需要我们把阴凉库的空调控制在16度记录仪读出的数据才不会超过18度，这样很耗电，可否直接按药典设为常温10-30度，阴凉0-20度，超出这个数据才会报警？
鸭跖草
GSP
0
0
0
2017-11-07
已通过许可验收，等待发证中，应什么时候开始温湿度记录？拿到许可证后即开启温湿度检测系统并要数据不超标？拿到许可证后有购进储存药品的库区才需开启并记录？
鸭跖草
GSP
0
0
0
2017-11-07
系统设置首营企业和品种经过质量机构负责人和质量负责人（以下统称质管）审核审批后转生效成基础商品信息、供应商信息，在基础信息里对证件进行效期控制，基础信息只有质管有新建和修改权限。各部门需对基础信息修改则需在系统里填写档案修改申请单后由质管审核后方能生效。这样要增加非药品的供应商和商品基础信息是否可直接由质管直接新增基础资料即可？而不再对非药品类做新建申请？
鸭跖草
GSP
0
0
0
2017-11-07

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部