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医疗器械申请注册时能否进行委托生产?
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你好,如果申请的保健食品批准证明文件已经到期,但是我们有再注册受理通知书,那可以申请这个保健食品的广告批文吗?
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医疗器械有哪些临床评价途径?
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我们公司已经给每个仪器校准过了,还需要做验证吗?
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我公司受一家医药公司委入托,帮助承运药品(冷藏运输,第三方物流),但医药公司需要我公司递交冷链验证报告,请问第三方物流公司需要交验证报告吗?
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有要求对设施设备每月进行养护,具体哪些设施设备需要进行检查、清洁和维护?我公司的设备如下:短信声光报警器、温湿度记录变送器、UPS电源、备用发电机、冷柜、医用冷藏运输箱、温度黑匣子、轻型厢式货车、空调、抽湿机、灭蝇灯、电子计数称、货架、地台板。(同一种设备有几台的,是不是每一台设备都应有自编的设备编码?每一台都做一份养护记录?)
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欲开办私人药店,药师证齐全,有铺面,面积略小,38平,怎样才可以最快走向正规,开始营业!谢谢!
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新成立的广东连锁总部用两个冷柜储藏冷藏药品,但冷柜是二手的,网上也找不到使用说明书,冷柜的上限和下限温度无法设置,不过使用期间我们会控制在2-8度间,湿度无法调试,经常超标。已做了使用前验证,这样准备申请验收和认证,风险如何?有没有好的建议?
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同一批准文号的药品,规格相同,只是包装规格不同,要重复收集首营品种资料和做首营审批吗?
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法定代表人需要参加企业内部的质量培训和上岗培训吗?
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