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质量手册引用的法规更新,那质量手册相应的做更新,质量手册的实施日期是第一次发放的实施日期,还是第二次更新的日期为实施日期?如A/0版的是2016年的,A/1应该是改后的2017的日期发布实施还是按原来2016的?
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想追问首营资料审核:第一步采购部单纯只负责收资料(未审核),第二步质管部审核资料,第三步质管部审核通过后质管部就直接在系统上建立首营信息,第四步质管部经理审核、质量副总审批。这样操作正确吗? 这样系统上的操作信息就只是体现了质管部
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请问复方甘草酸苷片是属于什么类别,国药准字是H开头,但是成分又是中药
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新增常温库及冷库,2016年内审还未做,申请变更前可以将两次内审合并一起做么
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像高丽参、西洋参、灵芝切片、石斛、枸杞、燕窝等这些是属于中药材吗?如果在网上卖,需要药品经营许可证且经营范围里需要有“中药材”吗?怎么才算合规经营?
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请问产品的价格批文首营时候是否必须收集,现在国家是不是已经取消了低价药的价格批文呀,如果下游非要价格批文的情况下,厂家是否可以出一个自主定价的函
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您好,请问下:如果采购订单上是100件货,但是实际到货数是7件,且随货上也是100件,库房在收货时同采购联系调整了采购订单,修改为7件,并在随货上签实收7件货,这样做符合规定吗?如果不符合规定,违反了哪一条?谢谢。
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请问一下连锁门店系统中各种单据的制作人和审核人有特别规定吗?如果有分别都是哪些?谢谢!
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您好,老师。我想请问下我们的质量管理部经理在过几个月要休产假,在休产假期间,由他审批或者签署的文件、记录能不能由质量负责人或者其他人代替,还是说重新招聘质量部经理,但是这样的话原来的人产假结束后要怎么安排?因为都要执业药师,企业如果请两个执业药师的质量部经理成本有些高?这个事情要怎么处理比较好呢?谢谢。
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我公司在去年做了增加两票制模块和拣货平台,需不需要做内审?
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