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问答列表

文件在使用中发现有不合理的问题，想要走文件升版还是走文件变更呢？该怎么样做呢？文件只修了一点内容，要不要培训呢？这个培训有必要吗？该做出如何评估？
无花果
化学药
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2023-09-08
老师您好，我家是一家药品经营企业，我们想经营原料药，现在原料都实行审评登记，原先已经取得原料药再注册批件且在有效期内，可以使用吗？这样可以经营吗？
丹参
化学药
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2023-09-04
企业变更注册地址，之前的采购订单，部分供货方发货开的采购发票日期在药监部门收回许可证之后和未领取新证之前是否合规
紫河车
GSP
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2023-09-05
计算机系统备份问题：计算机日志的备份文件很大，现在是每天都备份，但是我们是系统先备份到我们阿里云服务器上，然后备份的一周的日志他会合并一个文件，这个文件是一周的日志，然后我们存放在计算机本地文件中，这样是否符合要求？
远志
GSP
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2023-08-29
请问这个龙血竭我们应该按 “原料药”还是“中药饮片”或者中成药处方药管理（详情请看图片）
远志
许可
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2023-08-28
刚筹建的药品批发企业的质量管理管理文件的制定顺序是怎么样的呢，比如是先根据组织机构部门设置制定质量职责，还是先制定质量管理体系文件管理制度后，再按制度中要求的文件格式制定其他文件呢
路路通
GSP
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2023-08-28
老师，您好。收到上游冷链药品，上游随货同行单显示打印时间为2023/08/18 09:54:57,温度小票开始时间为2023-08-18 08:00，冷链交接单启运时间可否写为2023-08-18 08:00？因为疏忽工作人员把冷链交接单启运时间写成了2023-08-18 20:50 是否可以划掉直接修改？
芡实
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2023-08-30
专家您好，我们是香港培力农本方品牌，我们主营业务是中药配方颗粒，是国六家之一，我们现在在深圳开中医诊所，因为我们的复方颗粒和otc产品在香港市场占有率很高，且都是纯中药产品，无化学药，这个单纯的中药复方颗粒制剂能不能申请医疗制剂注册，院内制剂这个途径是不是可以用还是按照以水为溶媒的工艺提取的纯中药颗粒直接备案也可当院内制剂？
远志
中药
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2023-08-25
氢溴酸右美沙芬分散片，口服液属于含特殊药品复方制剂吗？
狼毒
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2023-08-23
老师，您好，我公司进了一批药品钙片，外包装用法用量写：一日1至4片，一日三次。内说明书用法用量写：一次1至4片，一日三次。这种情况还能继续销售吗？是厂家换外包装盒还是退回上游呢？我们已经发货给药店了。另外该商品2022年11月有修订说明书，现在发来的商品不是修订日期2022年11月的说明书。请老师帮忙解答一下，谢谢。
路路通
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2023-08-28

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