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问答列表

您好，我们是一家无纺布生产厂，如果想给口罩生产厂供应原材料，需要什么资质吗？
龙葵
二类
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2020-02-19
疫情期间，公司需要购买一批口罩给员工使用，公司是药品经营批发企业，有医疗器械三二类经营范围，购买的口罩不走系统，不入仓库，以自用报销的方式平衡账目，可以吗？
茯神
许可
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2020-02-18
您好！我们公司现在想经营一个三类的医疗器械产品（6840），这个产品的贮存温度是零下二十度，我公司有医疗器械经营许可证，也有6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）的经营范围，但是我们保温箱的认证温度是2到8度，我们冷藏库的认证温度也是2到8度，请问我们现在需要做那些工作？
冬虫夏草
许可
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2020-02-18
请问我们公司有一个是连锁零售公司，还有一个连锁零售公司主要控股的批发公司，药品可以委托这个批发公司进行配送，并且许可已经下来，请问医疗器械（三类和二类）可以委托这个批发公司进行配送吗？
青黛
许可
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2019-12-03
你好，根据《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业 提供贮存、配送服务技术规定》中第十一条 提到药品批发企业或第三方药品物流企业提供医疗器械贮存、配送服务的，其质量管理、验收、出库复核人员及仓库、管理制度均应相对独立于药品。这是不是说药品的质量管理、验收、出库复核人员与医疗器械的这些人员均为不同的人员？
冬虫夏草
许可
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2019-12-03
老师，您好，我们进了一批医疗器械，这批器械的标签注册证期限是2014.11.05至2019.11.04，这批器械的生产日期2018年10月12日，效期为2020年10月11日，并且已经有新证下来了，但是这批货的出库单，说明书以及标签标明的都是旧证，我们出货到医院，医院说这批器械的注册证已经过期，拒收，我想问下这种情况如何说明，或者有哪条法规有标明产品在批件效期内生产即可用的呢？
过岗龙
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2019-11-19
《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》最大的变化是什么？
鸭跖草
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2019-11-11
如何理解《医疗器械注册人制度试点工作方案》中的委托生产？
鸭跖草
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2019-11-11
医疗器械注册人试点工作，有哪些导向性政策？
鸭跖草
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2019-11-11
如何提出医疗器械注册人试点申请？
鸭跖草
分类
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2019-11-11

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