第一次提问
老师，您好，我们进了一批医疗器械，这批器械的标签注册证期限是2014.11.05至2019.11.04，这批器械的生产日期2018年10月12日，效期为2020年10月11日，并且已经有新证下来了，但是这批货的出库单，说明书以及标签标明的都是旧证，我们出货到医院，医院说这批器械的注册证已经过期，拒收，我想问下这种情况如何说明，或者有哪条法规有标明产品在批件效期内生产即可用的呢？
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CIO在线-过岗龙的回答：
目前还没有先关文件明确，但产品是在整件有效期内生产，并且这产品是在有效期内使用的。这是合法合规并符合使用条件的。
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