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采购到货时,比如采购1000支,到货时破损了50支,拒收了50支,供应商再补50支过来。这样的流程可以写进文件中吗?或者拒收后的处理流程要写得非常详细吗?
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MAH委托第三方制药公司进行生产和销售需要具备什么资质?是否仅需要取得《药品生产许可证》的B证即可?
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老师好,北京医药连锁用总部主体开设网上大药房,按要药监求连锁总部不能发货给个人买家,销售流向怎么做,具体解决方案是什么?
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药品批发企业经营:复方甘草口服溶液,需要申请麻醉药品的经营范围吗? 需要设计专用库房双人双锁管理吗?
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医疗机构用了营业执业的名字做首营资料,随货同行单也是。例如营业执业广州市AA诊所。医疗机构许可证是AA诊所。资料已上传药监,请问这个可以通过内审来反映吗?
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带药品文件编号的记录表格发现实际使用与文件备案不一致,更改了表格部分字段,质管部日常检查时才发现,这样情况应如何处理呢,如果被药监检查人员发现会下哪条条款呢?麻烦请专家解答,谢谢!
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老师,您好!《药品经营和使用质量监督管理办法》实施以后,需要修订哪些文件,如我公司文件(已上传),该如何修订?《药品流通觉得管理办法》现在已废止,那是不是只要文件当时是以它为依据起草的,都得重新修订,谢谢!
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药品经营和使用监督管理办法实施后,对库房的面积以及设施有什么新的要求?
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有一个药品没有药品注册批件,只有补充申请批件,补充批件就说明了该产品技术转让,和新的批准文号,效期等,说是注册批件没有了,这样的可以不
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请问下,药品批发企业与零售连锁公司为同一法人、同一负责人、同一批人马运营,连锁公司签协议委托批发公司储运,但批发公司没有第三方物流资质,自今年1月1号后,还能委托批发公司储运吗?还有质量部用同一班人能否合规?谢谢
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