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GSP附录2中第四条药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责中:(七)负责建立系统硬件和软件管理档案,请问档案的内容包括哪几方面?谢谢!
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人表皮生长因子凝胶/易孚 桂林华诺威基因药业有限公司 国药准字S20020111:请问这个产品属于蛋肽类产品
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连锁门店之间中药饮片能调拨吗?其中一个店没有中药斗,中药调剂的设备
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药品首营品种资料里,必须提供省检报告吗?
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有6家新成立的药店(都已取得药品经营许可证)目前没有经营,能申请连锁吗?
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药用辅料已在中国药典收载属于非高风险药用辅料,没有在CDE平台登记是否能直接使用? 在化妆品中有使用历史且具有化妆品国际或行业标准的辅料,用于外用制剂时,没有在CDE平台登记是否能直接使用?依据是什么?
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对于液体制剂的清洁验证的残留限度计算,10ppm法公式中的批量,一定要包含水的重量吗?可否不计算水的重量,仅考虑除水外的其他辅料作为批量进行10PPm进行计算,因目前有个品种10ppm法加上水的重量后,计算出来的残留限度远远高于制剂中主药的浓度,或是针对液体制剂产品的清洁验证当新增产品逐步增多时,如何更加合理合规的开展清洁验证残留计算和共线风险措施?
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药品批发企业业务量很小,储运部能否只安排一人,全面负责收货、保管、出库复核和养护4个岗位工作?同时也是储运部负责人。
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境外生产药品更换国内代理人后,原代理人还能提交年度报告么?计划做变更备案的时间点有点尴尬,刚好在4月20号左右,原代理人可能要到月末才能提交年度报告
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筹建 连锁药房总部自建仓库,药品运输是否需要冷藏车? 如果需要冷藏车,对冷藏车类级是否有要求?例如F类冷藏, 经营范围:处方药.非处方药.中成药.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品(疫苗除外)
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