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批签发需要进行全部项目检验的情形有哪些?
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新批准上市的生物制品如何申请批签发?
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哪些产品需要进行批签发?
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《药品上市许可持有人制度试点方案》中,关于进口化学药品新注册分类5类如何收费?
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《药品上市许可持有人制度试点方案》中,国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症按什么申报?
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《药品上市许可持有人制度试点方案》中对受托生产企业跨试点省(市)行政区域的,持有人所在地省级药品监督管理部门如何开展监管工作?
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《药品上市许可持有人制度试点方案》对药品上市许可持有人有哪些条件要求?
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药品上市许可持有人制度(MAH)试点区域范围是什么,具体是如何确定的?
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能否在提交进口非特殊用途化妆品备案时,一并选择多个进口省份?
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进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别?
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