《药品上市许可持有人制度试点方案》中，国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症按什么申报？-问答-CIO在线

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《药品上市许可持有人制度试点方案》中，国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症按什么申报？

CIO在线-鸭跖草的回答： 2019-11-11

“国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症”相关申请事项，可按照现行《药品注册管理办法》附件4中国家局审批的补充申请事项第3项进行申报。

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