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问答列表

经营医疗器械（批发）需要哪些记录表
甘草
三类
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2020-12-23
经营医疗器械，客户为医疗机构的，做首营时没有年报，营业执照，只有医疗机构执业许可证，可以吗？
龙葵
分类
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2020-12-22
委托第三方物流配送的器械，其随货同行单上的印章应该盖哪个公司的？是供应商的还是物流公司的呢？
山药
许可
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2020-12-16
老师，您好！批发企业销售器械到下游，随货同行单需要下游签字返回吗？
山药
许可
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2020-12-15
II类和III类医疗器械产品（试剂）能否销售给无医疗经营经营许可证的科研机构（学校/公司/社会团体等）
山药
许可
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2020-12-15
老师好，我们是医疗器械经营企业，按照《医疗器械经营质量管理规范》规定，首营资料需要收取产品合格证明文件，想请咨询老师这里指的产品”合格证明文件“ 具体指什么？
山药
许可
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2020-12-15
我公司一款医疗器械产品已经完成注册检测，准备进行临床。为了更好进行产品管理，准备拆分出一个合资子公司单独管理该产品。注册人发生变更，该检测报告还能用于注册吗？该产品还能用于临床试验吗？ 同一生产地址或同一生产线可以既生产母公司产品？也可以生产子公司产品吗？
木槿花
筹建
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2020-12-16
老师我知道有法规明确药品特殊情况可以直调，那么有没有法规允许医疗器械直调？
山药
许可
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2020-12-15
你好老师，医疗器械经营许可证的经营范围有个6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外)，这种的能经营诊断试剂吗？例如新冠病毒核酸检测试剂
远志
三类
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2020-12-01
您好，我司想在京东平台新开类目，平台要求提供第三方平台备案截图，不懂怎么操作，还请指点
山药
许可
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2020-11-26

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