第一次提问
老师好,我们是医疗器械经营企业,按照《医疗器械经营质量管理规范》规定,首营资料需要收取产品合格证明文件,想请咨询老师这里指的产品”合格证明文件“ 具体指什么?
您好,感谢您关注CIO在线平台!
医疗器械合格证明是指医疗器械生产企业出具的表明出厂的产品经质量检验符合标准的证明,可以是器械的检验报告书,也可以是单独的证明器械合格的证明文件或材料。
本文档为计算机系统操作管理工作程序,内容包含计算机系统管理要求、工作程序等,...
医疗器械批发质量管理体系
本文档为质量管理培训及考核操作规程,内容包含质量管理部培训要求,人员培训要求...
本文档为质量管理体系内部评审操作规程,内容包含质量领导小组事项、平台质量管理...
本文档为质量事故调查和处理报告程序,内容包含质量事故、质量事故的调查及报告、...