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老师,您好!请问对于新购买的仪器,例如气相色谱仪,厂家做了IQ和OQ,公司内部还有没有必要再进行一次PQ?
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请问同一法人零售连锁总部委托批发企业储存配送,批发企业仓储人员是否要纳入连锁总部的职工名册内,是否参加连锁总部教育培训、质量管理制度考核等工作? 对批发企业与零售连锁总部计算机系统有什么要求?
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请问重组人血小板生成素注射液,国药准字S20050048,属于血液制品吗?怎么样才能快速判断S开头的是否为血液制品
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你好,我想问问质量负责人离职,合适的人还没有到位,空档期间的工作(审批签字等)可以由谁代负责?
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零售连锁企业依托第三方网络平台销售药品是否需要办理《药品互联网经营许可证》??零售企业可不可以??
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老师您好!我单位从生产企业够进A品种,现在A品种被委托生产,我们修改了计算机软件上的生产企业信息,但是在采购查询里,以前采购的生产企业信息也变成修改后的,(咨询了软件的客服人员,回答是软件无法实现以前的信息不变),对于这种情况,我们不想重新建首营,有什么处理办法吗?
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请教老师:一个OTC药品的质量标准原是2015版药典第一部,后进行了增补,出了增补本,2019年开始执行。按理包装,说明书的执行标准也要相对应新的质量标准,但现时原有的旧包装说明书仍有三十多万套,厂家想待旧包装用完再启用新包装,使用期估计需一年,不知可否?
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上游的随货同行单上,有业务员一栏:如果这里填的人名是和首营资料里面委托书上的不致可以吗?上游解释说是开单人员,能说得过去吗?
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请问新增二类精神药经营许可的话,需要做什么准备?人员,场地,设备,文件等各方面?能不能详细说一下?
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保温箱验证最长时限时,保温时间明显较往常缩短,应怎么处理?
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