"1 对照品与标准品概念不清 对照品与标准品是 2 个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素 (antibiotic) 或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位 (U) 表示。文献中常将 2 种概念混淆，认为对照品就是标准品，是 1 种物质 2 种提法而已［ 1 ， 2 ］，造成错误的原因，可能是有的药品既有对照品，又有标准品。例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用 HPLC 或 UV 法测定时，则用对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品，它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。 2 对照品或标准品混用 对照品或…