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问答列表

药品经营企业A委托第三方医药物流公司B存储和配送。我司为药品经营公司，现我公司与A有业务往来，请问我司收货的随货同行单和验收的药品质检报告书是盖A的出库章、质量章还是B的出库章、质量章？
芡实
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2024-05-21
请问这个通知内容需要加在质量体系文件里，是加在质量体系管理制度的： 国家有专门管理要求的药品管理制度里面吗？有相关的内容术语加进去的模板吗？
路路通
GSP
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2024-05-20
老师，您好，我司作为第二类精神药品的境内代理人，需要代表境外的MAH在国内找一家第三方检测机构进行成品的稳定性考察试验。 听说，找第三方检测机构做第二类精神药品的委托检测，需要做备案。 请问是基于哪个法规的要求，需要找哪个或哪几个政府部门进行备案？
远志
许可
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2024-05-20
药品在销售退回时，由于销售员的失误，在ERP系统销售退回数量录入时，录入错误，验收和入库人员未能及时发现并更正，导致销售退回数量大于实际销售数量，怎么处理呢？
乌灵参
GSP
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2024-05-17
根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则*03601质量管理制度应当包括以下内容****(七)特殊管理的药品的规定；我们公司没有经营特殊管理的药品，请问需要制定这个特殊管理的药品的制度吗？制定的质量制度的目录必须跟指导原则这个目录的写法一样吗？
路路通
GSP
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2024-05-17
，如何查询的某企业持有批文变更的记录， 比如：把批文转到其他公司的记录
山丹
许可
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2024-05-17
我们公司是批发企业，现库存还有氢溴酸右美沙芬，到2024年7月1日该品种为二精药品，我们经营范围没有二类精神药品，那2024年7月1日我们库存能不能有这个品种。
雍菜干
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2024-05-15
我们是生产药包材（输液），现状态为"I"。随着原料供应的丰富及我们对产品研究加深，我们对该品种登记的原料供应商和牌号进行变更（材质一致或类似）。现我们计划重启此品种的关联审评，请问：1、此情况是重新登记还是走变更程序更合适？2、如走变更程序，是先变更完成再做关联审评，还是先关联审评完成然后再走变更流程，或者关联审评和变更同时进行。谢谢！
人参
化学药
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2024-05-16
请问药品许可证号鄂20210293是真实有效的吗？该号许可生产的药品是什么？以及该药的相关信息。
无花果
中药
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2024-05-10
老师， 请问下药品批发企业开票员可以兼任养护员吗？还是养护员必须单独设置，或者可以由其他哪个岗位人员兼任？谢谢！
榼藤子
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2024-05-10

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