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我公司是药品批发企业,在成立以来因为品种少没有设置零货位(目前都是整件),但是在发往下游时会出现退货,退回来的基本都是零货,目前就想增加零货位,请问增加零货需要除了要在仓库增加零货位,系统设置零货区,内部质量管理体系文件要增加零货的相关操作规程外,其余的还需要什么费用投入吗?比如电子标签什么的?
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药品在运输过程中,造成的破损,上游不让拒收,不给退货退票,说是跟物流公司有协议,让物流公司付钱赔付,物流公司赔付钱要把破损品种拿走。我们认为这样处理有问题。请问老师,这种前提下,有没有更合理合规的处理方法。
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企业开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理等活动符合有关法律法规及《规范》的措施和方法从哪些方面进行表述呀。
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《药品经营和使用质量监督管理办法》已经将药品经营许可证(批发)中中药材的经营范围去掉,请问以后药品批发企业如果要经营中药材,需要具备什么条件和范围才可以经营中药材?
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老师,请问要经营地诺素片,需要具备什么特别的经营范围和条件吗?
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专家您好,请问《药品出口销售证明管理规定》中,对于未在我国注册的药品,需要递交“与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件(原件)”。请问如何向药品专利池(MPP)申请获得相关品种证明文件?
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你好老师,药品经营和使用质量管理规范是2024年1月1日执行。我们公司的体系文件之前由于质管部经理要离职没有修订,后来新任职质管部经理修订完后到执行已经是6月份了,请问这个新的体系文件执行时间是6月份会不会太迟?
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供货单位2月发货,开的随货同行单、公司纸质版首营审批是1月15日、但是录入系统是3月份在系统建立的基础信息,内审时应将其归入那个条款,采取措施是什么呢
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清洁验证连续6批次,前三批次做微生物,后三批次做残留,这样都有哪些风险项和降低风险措施
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网络销售药品,特别是处方药,产品展示的页面 能否出现“优惠劵XXX-XX” 或 “多盒赠XX(非药品)” 或 “拍下送XX(乙类OTC)” 等图案或陈述?产品这样展示是否合规?
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