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问答列表

市场监管局老师在飞行检查某甲公司时，在仓库抽查产品A，产品批号123，数量15盒，在计算机系统中查看到该产品数量为20盒，经调查缺少的5盒产品为乙公司借走，虽然甲公司与乙公司无经营业务往来，但老板相互熟悉，由于厂家缺货所以向甲公司借了 5盒，打算等产品到货后归还批号456产品 5盒。 问公司甲 、乙在此事件中存在哪些违规行为，应该受到哪些处罚。
茯苓
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2022-08-17
某企业，计划销售三类新型冠状病毒抗原检测试剂盒以及配套的二类无菌采样拭子，线上准备卖给个人消费者，线下准备销售给医疗机构，此企业需要办理哪些许可和备案？应当包含什么范围和经营方式？销售时注意事项有哪些？
茯苓
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2022-08-15
山东省医疗器械 经营企业 花名册变更质量负责人与生产负责人都需要准备什么资料需要去药监局备案吗
路路通
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2022-08-15
老师，您好。 我想咨询一个问题关于医疗器械随货同行单的。 我司从国外进口一个医疗器械，正常流程在报关入库后销售给另一公司。 根据我的经验，当我销售给另一个公司并发货时需要提供随货同行单。 但是我司质量同事说，国外厂家也需要提供随货同行单给我司，才能入库。但国外厂家只能提供英文的发票和装箱单，注册证，没有随货同行单，请问这样我们还能进口吗？
茯苓
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2022-08-04
老师，你好。请问医疗器械的首营资料可以只收取电子版吗？
茯苓
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2022-07-23
公司从事医疗器械批发，中小型企业。质量部人员配置质量部经理（质量负责人），质量管理员，验收员这样是否OK？质量负责人跟质量部经理是否可以为同一人？或者直接质量负责人、质量管理员、验收员这样？另外，公司从事植入介入类医疗器械经营需配备医学相关专业人员，这个人员在花名册上体现是售后服务员可以吗？还是要专设一个岗位？
远志
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2022-07-19
直接给医院供货，需要交换医院的哪些资质？
山丹
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2022-06-22
请问随着医疗器械经营监督管理办法实施，企业需不需要把入库验收单和销售出库单上的“生产企业”字段改成“注册人或备案人”，同时增加受托生产企业？如果这样改了之后客户端会不会对单据会产生疑问，生产企业是哪个？
冬虫夏草
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2022-06-16
你好，我们是药品批发企业，有经营医疗器械，这个医疗器械仓库是否需要单独设立一个仓库还是只需要划分一个片区做标注。还有这块区域是否需要一个封闭的房间？还有医疗器械飞行检查检查些什么？
茯苓
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2022-05-18
我公司医疗器械二类三类，批零兼营，医用测温仪可以销售给学校～无证公司～事业单位，用于防疫吗
茯苓
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2022-04-02

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