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第一次提问
老师,您好。 我想咨询一个问题关于医疗器械随货同行单的。 我司从国外进口一个医疗器械,正常流程在报关入库后销售给另一公司。 根据我的经验,当我销售给另一个公司并发货时需要提供随货同行单。 但是我司质量同事说,国外厂家也需要提供随货同行单给我司,才能入库。但国外厂家只能提供英文的发票和装箱单,注册证,没有随货同行单,请问这样我们还能进口吗?
CIO在线-茯苓的回答:

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       这种情况下,装箱单即可视作随货同行单,同时要确认装箱单上的信息是否具备足够的信息,可确认到货医疗器械就是所采购的医疗器械,可参考《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》5.36.2“随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者出库印章。”

       需要注意的是,如果贵司是该产品的《医疗器械注册证》所注明的代理人,则生产企业许可证号、产品注册证号等信息,并不适用进口这个环节。但正常情况下应该包括供货者、运输者、医疗器械名称、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等信息,以及规格、型号、生产批号、序列号其中一种或多种,可识别器械个体特异性的信息。

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